|
Farmakovijilansta kalite sistemi
Quality system in pharmacovigilance
|
Farmakovijilans kalite sistemi konusunda yetkinlik
Competence in pharmacovigilance quality system
|
Hedef Bazlı Yetkinlik
Alignment Based Competency
|
|
Farmakovijilans yoklamaları
Pharmacovigilance audits
|
Farmakovijilans yoklamalarının nasıl yapılacağı hakkında yetkinlik
Competence on how to conduct pharmacovigilance audits
|
Hedef Bazlı Yetkinlik
Alignment Based Competency
|
|
Farmakovijilansta kullanılan bilgisayarlı sistemler
Computerized systems used in pharmacovigilance
|
Farmakovijilansta kullanılan bilgisayarlı sistemlerin validasyonu, veri güvenliğinin sağlanması, risk yönetimi, işlem geçmişi kayıtlarının tutulması, arşivleme, gibi konularda yetkinlik
Competence in the validation of computerized systems used in pharmacovigilance, ensuring data security, risk management, keeping transaction history records, archiving, etc.
|
Hedef Bazlı Yetkinlik
Alignment Based Competency
|
|
Denetimde kapsanan alanlar
Areas covered in audits
|
Farmakovijilans yoklama/denetimlerinde denetçi tarafından kontrol edilecek alanlar hakkında yetkinlik
Competence in the areas to be checked by the auditor in pharmacovigilance audits/inspections
|
Hedef Bazlı Yetkinlik
Alignment Based Competency
|
|
İlaç ve Sağlık Ürünleri Düzenleme Kurumu (MHRA) Farmakovijilans Denetimleri
Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA) Pharmacovigilance Inspections
|
Yurt dışındaki önemli bir idari otoritenin yaptığı farmakovijilans denetimleri hakkında yetkinlik
Competence in pharmacovigilance audits conducted by an important administrative authority abroad
|
Hedef Bazlı Yetkinlik
Alignment Based Competency
|
|
Yoklama/Denetim Programı Risk Değerlendirme Anketi
Inspection/Audit Program Risk Assessment Survey
|
Risk temelli yoklama/denetim soruları bilgilendirme ve yetkinlik
Risk-based survey/audit questions to inform and assess competence
|
Hedef Bazlı Yetkinlik
Alignment Based Competency
|
