BEGIN:VCALENDAR
VERSION:2.0
PRODID:-//PYVOBJECT//NONSGML Version 1//EN
BEGIN:VTIMEZONE
TZID:Europe/Istanbul
BEGIN:STANDARD
DTSTART:20001029T020000
RRULE:FREQ=YEARLY;BYDAY=-1SU;BYMONTH=10;UNTIL=20061028T230000Z
TZNAME:EET
TZOFFSETFROM:+0300
TZOFFSETTO:+0200
END:STANDARD
BEGIN:STANDARD
DTSTART:20071028T040000
RRULE:FREQ=YEARLY;BYDAY=-1SU;BYMONTH=10;UNTIL=20141026T010000Z
TZNAME:EET
TZOFFSETFROM:+0300
TZOFFSETTO:+0200
END:STANDARD
BEGIN:STANDARD
DTSTART:20151108T040000
RRULE:FREQ=YEARLY;BYDAY=2SU;BYMONTH=11;UNTIL=20151108T010000Z
TZNAME:EET
TZOFFSETFROM:+0300
TZOFFSETTO:+0200
END:STANDARD
BEGIN:STANDARD
DTSTART:20160907T010000
RRULE:FREQ=YEARLY;BYDAY=1WE;BYMONTH=9
TZNAME:+03
TZOFFSETFROM:+0300
TZOFFSETTO:+0300
END:STANDARD
BEGIN:DAYLIGHT
DTSTART:20000326T010000
RRULE:FREQ=YEARLY;BYDAY=-1SU;BYMONTH=3;UNTIL=20060325T230000Z
TZNAME:EEST
TZOFFSETFROM:+0200
TZOFFSETTO:+0300
END:DAYLIGHT
BEGIN:DAYLIGHT
DTSTART:20070325T030000
RRULE:FREQ=YEARLY;BYDAY=-1SU;BYMONTH=3;UNTIL=20100328T010000Z
TZNAME:EEST
TZOFFSETFROM:+0200
TZOFFSETTO:+0300
END:DAYLIGHT
BEGIN:DAYLIGHT
DTSTART:20110328T030000
RRULE:FREQ=YEARLY;BYDAY=4MO;BYMONTH=3;UNTIL=20110328T010000Z
TZNAME:EEST
TZOFFSETFROM:+0200
TZOFFSETTO:+0300
END:DAYLIGHT
BEGIN:DAYLIGHT
DTSTART:20120325T030000
RRULE:FREQ=YEARLY;BYDAY=-1SU;BYMONTH=3;UNTIL=20130331T010000Z
TZNAME:EEST
TZOFFSETFROM:+0200
TZOFFSETTO:+0300
END:DAYLIGHT
BEGIN:DAYLIGHT
DTSTART:20140331T030000
RRULE:FREQ=YEARLY;BYDAY=5MO;BYMONTH=3;UNTIL=20140331T010000Z
TZNAME:EEST
TZOFFSETFROM:+0200
TZOFFSETTO:+0300
END:DAYLIGHT
BEGIN:DAYLIGHT
DTSTART:20150329T030000
RRULE:FREQ=YEARLY;BYDAY=-1SU;BYMONTH=3;UNTIL=20160327T010000Z
TZNAME:EEST
TZOFFSETFROM:+0200
TZOFFSETTO:+0300
END:DAYLIGHT
END:VTIMEZONE
BEGIN:VEVENT
UID:20260619T021218Z - 50513@digipharma
DTSTART;TZID=Europe/Istanbul:20251101T093000
DTEND;TZID=Europe/Istanbul:20251101T160000
CREATED:20260619T021218Z
DESCRIPTION:<a href="https://digipharma.com.tr/event/dmf-inceleme-alternati
 f-etkin-madde-tedarikci-degerlendirme-sureci-eylul-39/register">DMF İncel
 eme & Alternatif Etkin Madde Tedarikçi Değerlendirme Süreci (Eylül)</a
 >\n1. Programın Amacı Avrupa Birliği (EU) ilaç ruhsatlandırma süreç
 lerine bütünsel bir bakış sunmak.Merkezi\, merkezi olmayan ve karşıl
 ıklı tanıma prosedürleriEU mevzuatı & EMA süreçleriSmPC (KÜB) & PI
 L hazırlığıHızlandırılmış değerlendirmelerTürkiye‑AB dosya fa
 rklılıkları Kimler Katılmalı?Ruhsatlandırma / Regülasyon / Kalite: 
 İlaç sektöründe çalışan profesyonellerPazar Genişlemesi: EU pazar
 ına açılmak isteyen firmaların yetkilileriYeni Mezunlar / Kariyer Aray
 anlar: Sektöre yeni giriş yapan bireyler Eğitim Sonuçları Katılımc
 ılar eğitim sonunda:EU ruhsatlandırma prosedürlerini (Merkezi\, DCP\, 
 MRP) derinlemesine kavrayacak. EMA’nın rolü\, işleyişi ve başvur
 u süreçleri hakkında bilgi sahibi olacak.Stratejik planlama & mevzuat b
 ilgisi güncellenecek. SmPC (KÜB) hazırlama prensiplerini öğrenecek
 .Türkiye‑EU dosya farklarını görecek.Regülatör gereklilikleri ve i
 puçları ile EU pazarına ilaç sunma yollarını öğrenmiş olacak. Eğ
 itimde Ele Alınacak KonularEU Ruhsatlandırma Prosedürleri – Merkezi\,
  DCP\, MRP ayrıntılarıAvrupa Komisyonu (EUROPEAN COMMUNITY) – Amaç &
  rolüAvrupa İlaç Ajansı (EMA) – Organizasyon ve işleyişİlaç Keş
 fi: Geliştirmeden Ticarileştirmeye – Süreç akışıGenel Bakış –
  EU İlaç Mevzuatı – Temel düzenlemelerEMA Ruhsatlandırma Süreci 
 – Başvuru adımlarıMarketing Authorization Türleri & Stratejik Planla
 ma – Farklı türler\, planlama stratejileriMA Geçerliliği – Süre v
 e yenileme| **Data Exclusivity & Pazar Koruma** | Veri koruması |SmPC (K
 ÜB) Özeti – Ürün özellikleriPIL – Hasta Kullanma Talimatı – İ
 çerik gereklilikleriPediatrik Kullanım Ruhsatlandırma Süreci (PUMA) 
 – Pediatri odaklı süreçHızlandırılmış Değerlendirme – Kısalt
 ılmış süreçlerAvrupa Kamu Değerlendirme Raporu – Kamu raporlarıSu
 nset Clause – Süreç kapanış mekanizmasıTR & EU Dosya Farklılıklar
 ına Örnekler – Somut karşılaştırmalar 💡 🎓Dijital Katılım S
 ertifikası ⚠️ Bu eğitim\, kariyerinizde fark yaratacak stratejik [..
 .]
DTSTAMP:20260619T021218Z
LOCATION:Çevrimiçi Etkinlik
SUMMARY:DMF İnceleme & Alternatif Etkin Madde Tedarikçi Değerlendirme S
 üreci (Eylül)
END:VEVENT
END:VCALENDAR