Yurt Dışından İlaç Temini Eğitimi

Eğitim Programı

Türkiye’de henüz ruhsatlanmamış veya ruhsatlı olmakla birlikte yoka giren ilaçların yurt dışından temini; regülasyonlara bağlı olarak yürütülen, sağlık sektörü için kritik bir süreçtir.

Bu seminer, YS Pharma ve Digipharma iş birliğiyle düzenlenmekte olup ilaç firmaları ve sağlık profesyonellerine yönelik kapsamlı bir içerik sunmaktadır.

Kimler Katılmalı?

 

• Yurt dışı ilaç konusunda faaliyet gösteren firmalar
• İlaç sektöründe iş geliştirme ve ruhsatlandırma departmanları
• Sağlık otoriteleri ile çalışan profesyoneller
• Konuya ilgi duyan akademisyenler ve danışmanlar

Eğitimde Ele Alınacak Konular:

1. Yurt Dışı İlaç Tanımı

• Yurt dışı ilacın amacı ve kapsamı
• İlgili kamu kurumları ve diğer aktörlerin görev ve sorumlulukları

2. Yeni Ürün Kayıtlama Süreçleri

• Temin kaynağı olacak firmanın sisteme kayıt edilmesi
• Yeni bir etken maddenin kayıtlanması: süreç ve gerekli belgeler
• Yeni bir ticari ismin/ürünün kayıtlanması: süreç ve gerekli belgeler
• ICH üyesi ülkelerde ruhsatlı olan ürünler
• ICH üyesi olmayan ülkelerde ruhsatlı olan ürünler
• Geri ödeme süreçleri
• • Orijinal ürün
  • Jenerik ürün

3. Ürün Tedarik Süreci

• Farmakovijilans
• Depolama ve sevk süreçleri
• Hastanın ilaca erişim süreci
• Tedarik kaynağı olan kurumların sipariş ve ödeme süreçleri