Skip to Content
Kayıtlar Kapanmıştır!

Fason Üretim Süreçlerinin Etkin Yönetimi | Ekim 2025

Uzmanlıkla Geleceği Şekillendirin!

Takviminize ekleyin:
Outlook Google Agenda
Eğitim Programı:

Fason üretim süreçlerini  etkin şekilde yönetebilmeniz ve gerekli becerileri kazanabilmeniz için teorik bilgiler yanında ağırlıklı olarak pratik uygulamalara yer vereceğiz.


Kimler Katılmalı?
  • Fason üretim süreçlerinde görev alan çalışanlar
  • Üretim Planlama , Üretim , Ürün Geliştirme ve Teknoloji Transferi , İş Geliştirme Maliyet Muhasebesi departmanı çalışanları
  • Bu konuda bilgi sahibi olmak isteyen tüm ilaç  profesyonelleri


Eğitim Sonuçları:

Eğitim sonunda katılımcılar:

  • Fason üretim süreçlerini etkili bir şekilde yönetmek ve sonrasında üretim esnasında ortaya çıkabilecek olası problemleri ve ekstra maliyetleri önlemek için gerekli bilgi ve becerilere sahip olacaklardır.
  • Katılım sertifikası verilecektir.
Eğitimde Ele Alınacak Konular:
  • Firmanın kendi tesislerinde veya diğer firmaların tesislerinde yürüteceği fason üretim süreçleri ayrı başlıklarda ele alınacak .
    • Kontaminasyon risk analizi (pde raporları incelenmesi, temel kurallar )
    • Ön Yapılabilirlik analizi
    • Gizlilik Sözleşmesi sonrası dosyaların tamamlanması ve detaylı yapılabilirlik analizi
    • Aylık, yıllık, dönemsel üretim miktarlarının tespit edilmesi ve Şarj boylarının belirlenmesi .
    • Transfer Sürecinin detaylandırılması . Geliştirme, Validasyon ve Stabilite gerekliliklerinin tespiti
    • Sorumluluk paylaşımının belirlenmesi
  • Maliyet analizi ve teklif hazırlama süreci
  • Firmaların karşılıklı beklentilerinin değerlendirilmesi
  • Prensip anlaşması sonrasında Üretim ve Kalite sözleşmelerin düzenlenmesi, özelikle teknik tarafta sözleşme sürecinde dikkat edilecek konular.


💡

Katılım sertifikası verilecektir.

⚠️

Kontenjan sınırlıdır!

Yerinizin garanti etmek için erken kayıt yaptırın.

Daha fazla bilgi için bizimle iletişime geçin! 😊


 Cüneyt  Tuncel - Kimya Mühendisi

Eğitmenimiz, İstanbul Üniversitesi Kimya Mühendisliği mezunu olup, ilaç sektöründe 35+ yıllık deneyime sahip üst düzey bir yöneticidir. Kariyeri boyunca fason üretim süreçlerinin yönetiminde kapsamlı deneyim kazanmıştır.

Dem İlaç'ta Fabrika Genel Koordinatörü olarak görev yaparken, 12 ulusal firma ile fason üretim sözleşmelerinin yapılması ve yönetilmesi süreçlerini başarıyla yönetmiştir. 

Alchemlife Türkiye'de fason üretim yerlerinin belirlenmesi, sözleşme süreçlerinin yürütülmesi ve üretim takibi konularında aktif rol almıştır.

Abdi İbrahim İlaç'ta 11 yıl boyunca Lojistik Servisler ve Üretim Planlama Müdürü olarak görev yapan Tuncel, fason üretim yönetimi konusunda kapsamlı deneyim kazanmıştır. Ayrıca Toprak İlaç'ta da fason üretim süreçlerinin yönetimi ve fason üretimin artırılması çalışmalarını yürütmüştür.

SAP, JDE, Logo gibi ERP MES, Kalite sistemlerinde bir çok proje yönetmesi, fason üretim süreçlerinin dijital dönüşümü konusunda da önemli bir bilgi birikimine sahip olmasını sağlamıştır. S&OP süreçleri, kapasite planlama, ileri planlama uygulamaları ve maliyet analizleri konularındaki deneyimi, fason üretim yönetiminin farklı boyutlarına hakimiyetini ortaya koymaktadır.

İlaç sektöründeki GMP uygulamaları, kalite sistemleri ve validasyon konularındaki derin bilgisi, fason üretim süreçlerinin regülasyonlara uygun şekilde yönetilmesi açısından önem taşımaktadır.

Güncellik 📅 2026 GÜNCEL
Seviye Başlangıç / Orta
Eğitim Süresi 1 Gün (Tam)
Sertifika LinkedIn✔

İyi Kalite Kontrol Uygulamaları (GQC) Eğitimi

🚀 Laboratuvar Operasyonlarında Mükemmellik: Güvenlik, Verimlilik ve Veri Bütünlüğü!

Kalite Kontrol (QC) laboratuvarı, bir ilaç tesisinin hem kalesi hem de en hassas noktasıdır. Bu program ile laboratuvar tasarımından ALCOA+ modeline, OOT/OOS yönetiminden 5S verimlilik araçlarına kadar profesyonel bir QC vizyonu kazanacaksınız.

Good Quality Control (GQC) Veri Bütünlüğü (ALCOA+) OOT / OOS Yönetimi Laboratuvar Güvenliği Lean Lab (5S) MSDS & Piktogramlar DIRA Risk Analizi

Kazanılacak Yetkinlikler

✅ Veri Bütünlüğü Uzmanlığı

Manuel ve elektronik verilerde veri bütünlüğü risklerini tespit etme ve ALCOA+ prensiplerini laboratuvar pratiğine entegre etme.

✅ Operasyonel Verimlilik

5S metodolojisi ve Spagetti Diyagramı ile laboratuvar performansını artırma ve iş akışlarını optimize etme.

✅ OOT & OOS Yönetimi

Trend dışı ve Limit dışı sonuçların bilimsel değerlendirilmesi, araştırması ve raporlanması süreçlerine hakimiyet.

✅ Denetim Hazırlığı

MSDS, piktogramlar ve asgari laboratuvar gereksinimleri ile denetimlere her an hazır bir çalışma ortamı kurgulama.

LinkedIn Onaylı Dijital Sertifika

Kalite Kontrol ve Veri Bütünlüğü konusundaki yetkinliğinizi LinkedIn profilinize mühürleyerek profesyonel değerinizi artırın.

Şimdi Profiline Ekle

Eğitim Programı

MODÜL 1: Laboratuvar Temelleri ve İSG
→
Laboratuvar Genel Kuralları ve Güvenlik
İş kazaları, önleme stratejileri ve güvenlik sembolleri.
→
Tasarım ve Asgari Gereksinimler
Verimlilik odaklı laboratuvar yerleşimi ve teknik altyapı.
MODÜL 2: Operasyonel Verimlilik (Lean Lab)
→
5S Uygulamaları ve Spagetti Diyagramı
Laboratuvar disiplini, israf tespiti ve performans artırma.
MODÜL 3: Veri Bütünlüğü ve Sapkınlık Yönetimi
→
ALCOA+ Modeli ve DIRA Analizi
Veri süreçlerindeki risklerin tespiti ve yönetimi.
→
OOT ve OOS Sonuç Değerlendirme
Limit dışı verilerin bilimsel analizi ve kök neden araştırması.

Stratejik Öğrenme Çıktıları

📁 ALCOA+ Kontrol Listesi
Veri bütünlüğü uyumunu anlık denetleyen profesyonel checklist.
📁 5S Denetim Formu
Laboratuvar düzenini ve disiplinini ölçen skorlama tablosu.
📁 OOT/OOS Karar Ağacı
Hatalı sonuçlarda izlenmesi gereken bilimsel akış diyagramı.
📁 DIRA Risk Şablonu
Data integrity risk analizlerini yönetmek için hazır döküman.
Gülcan Benzer
İlaç Endüstrisi Uzmanı, Stratejik Danışman ve Mentor
İlaç sektörünün Ar-Ge'den Ruhsatlandırmaya kadar uzanan kritik birimlerinde 21 yılı aşkın üst düzey yönetim tecrübesine sahip olan Gülcan Benzer, DigiPharma'nın en kıdemli uzman vizyonlarından biridir. Berlin'den Londra'ya uzanan küresel bir platformda teknik mentorluk ve stratejik danışmanlık vermeye devam etmektedir.
✅ 21+ Yıl Endüstri Deneyimi ✅ TÜBİTAK Bursiyeri ✅ Global GMP Uzmanı ✅ Stratejik Mentor