Skip to Content

Beşeri Tıbbi Ürünlerde Stabilite Çalışmaları Eğitimi

💥Ruhsatlandırma Başvurularınızı Güçlendirin! Tek Günlük Yoğunlaştırılmış Program!

Add to calendar:
Outlook Google Gündem
Doğru planlanmış stabilite çalışmaları, ürün güvenliğinizin ve ruhsat başarınızın temelidir.  
💥 Neden Bu Eğitim, Neden Şimdi?


İlaç sektöründe denetimler sırasında en çok sorgulanan alanlardan biri stabilite çalışmalarıdır. Stabilite verilerinizde yaşanacak bir sorun, tüm ruhsatlandırma sürecinizi tehlikeye atabilir. Bu eğitim, TİTCK ve ICH kılavuzlarına uygun stabilite çalışmalarını nasıl planlayacağınızı, yöneteceğinizi ve raporlayacağınızı öğrenmeniz için eşsiz bir fırsattır!  


👥 Kimler Katılmalı?
  • Stabilite çalışmalarını yürüten laboratuvar uzmanları
  • Ruhsatlandırma süreçlerinde görev alan profesyoneller
  • Kalite güvence ve kalite kontrol birimlerinde çalışan uzmanlar
  • AR-GE departmanlarında görev yapan teknik personel
  • İlaç sektörüne giriş yapmak isteyen yeni mezunlar
✨ Eğitim Size Ne Kazandıracak?

🚩Düşünün ki...

  • Stabilite programınızı protokolden raporlamaya kadar eksiksiz planlayabiliyorsunuz
  • Stabilite kabinlerinizi ve numunelerinizi GMP gerekliliklerine uygun yönetebiliyorsunuz
  • Trend dışı ve limit dışı verileri doğru şekilde değerlendirebiliyorsunuz
  • Denetimlerde stabilite alanında minimal bulgu alıyorsunuz
  • Stabilite verilerinizi ruhsatlandırma başvurularında güvenle savunabiliyorsunuz

🚀 Ve bunları Dijital Sertifikanız ile belgelendirebiliyorsunuz...


💯

Sınırlı Kontenjan - Erken Kayıt Avantajı!  

Bu detaylı ve kapsamlı günlük çevrimiçi eğitim, stabilite çalışmalarınızı mükemmelleştirmek ve denetimlerde başarılı olmak için stratejik bir yatırımdır. Yerinizi şimdi ayırtın, sektörde bir adım öne geçin!  


🎯 Eğitim İçeriği:
STABİLİTE TEMEL BİLGİLERİ VE DÜZENLEMELER:
  • 📑 Stabilite Kılavuz ve Prosedürleri (ICH, TİTCK Gereklilikleri)
  • 🌍 Dünya İklim Klasifikasyonu ve bölgesel ruhsatlandırmada önemi
  • 🔄 Global Stabilite Çalışmaları ve Stabilite Kataloğu oluşturma
📊 STABİLİTE PROGRAMI YÖNETİMİ:
  • 📝 Protokol hazırlamadan Yıllık Ürün Değerlendirme Raporuna kadar tüm adımlar
  • 📈 Analiz ve trend değerlendirme metodolojileri
⚙️ STABİLİTE KABİN/ODA YÖNETİMİ:
  • 🧪 Stabilite Kabinlerinde/Odalarında Numune Yerleşimi ve Yönetimi
  • 🚨 Stabilite Kabinleri/Odaları Alarmlarının ve Kayıt Defterlerinin Yönetimi
  • 📏 Yatırım Yapılacak Stabilite Kabin/Oda Hacimlerinin hesaplanması
  • 🔧 Stabilite Kabin/Odalarda Yaşanan Arıza ve Sapmaların Yönetilmesi
📉 VERİ ANALİZİ VE DEĞERLENDİRME:
  • 📊 Trend Dışı ve Limit Dışı Verilerin Bilimsel Değerlendirilmesi
  • 📑 Yıllık Ürün Değerlendirme sürecinde stabilite verilerinin kullanımı
🧐 DENETİM HAZIRLIĞI:
  • ✅ Denetim Öncesi Yapılacak Hazırlıklar, Alınması Gereken Önlemler
  • 📋 Denetçilerin en sık sorduğu sorular ve etkili yanıtlar
  • 🛡️ Stabilite alanında yaygın denetim bulgularına karşı önlemler
💎 ÖZEL BONUSLAR:
  • ✅ Stabilite protokol ve rapor şablonları
  • ✅ Stabilite programı takip çizelgesi

🎓

Dijital Katılım Sertifikası 



 Gülcan Benzer

✨ Eğitmen: Gülcan Benzer ✨

🎓 20+ yıllık sektör deneyimini sizlerle paylaşacak olan değerli eğitmenimiz, Hacettepe ve Ankara Üniversitesi'nin seçkin akademik geçmişiyle,  Almanya'dan Türkiye'ye uzanan uluslararası bir vizyona sahip.

💫 Neden Onu Dinlemelisiniz?

  • TÜBİTAK bursu ile dikkat çeken akademik mükemmellik
  • Hexal A.G. ve Abdi İbrahim İlaç'ta önemli görevler
  • Berlin'den Hamburg'a, Londra'dan Prag'a uluslararası konferans deneyimi
  • CMC, Ruhsat Uyum ve Kalite Güvence alanlarında kapsamlı uzmanlık

🌟 Eşsiz Değer Katacak Yönleri:

  • Teorik bilgiyi pratik uygulamalarla birleştiren metodoloji
  • Ruhsatlandırma süreçlerinde zaman kazandıran stratejiler
  • Başvuru inceleme sürecine "otorite gözüyle" bakabilme becerisi

👥 Şimdi, bu benzersiz deneyim ve birikimi ile, sizin başarı yolculuğunuzun parçası olmak için hazır!

"Teorik bilgiyi pratik deneyimle birleştiren, uluslararası vizyona sahip bir uzman."