Skip to Content

CMC & RUHSAT UYUM (Ağustos)

💥Kariyerinizi Dönüştürecek Tek Günlük Yoğunlaştırılmış Program!

Add to calendar:
Outlook Google Gündem
Bilgi güçtür, doğru bilgi ise rekabet avantajıdır.
📚 Neden Bu Eğitim, Neden   Şimdi?

💥İlaç sektöründe ruhsat süreçlerine dair kapsamlı bir bakış kazanmak isteyenler için hazırlanan bu eğitimde, CMC kavramı, regülasyonlar ve uygulamada kritik detaylar detaylı biçimde ele alınacaktır.

 


👥 Kimler Katılmalı?
  • İlaç sektöründe çalışan profesyoneller
  • Sektöre yeni giriş yapmak isteyen bireyler


✨ Eğitim Size Ne Kazandıracak?

🚩 Eğitim sonunda katılımcılar: .

  • CMC süreçleri, CTD formatı ve ruhsatlandırma dinamikleri hakkında bilgi sahibi olacak.
  • Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) beklentileri ve pratik uygulamalar konusunda güncel bilgi edinecek
  • Ruhsat projelerini doğru planlama ve eksiklik yazılarını etkin şekilde yanıtlama becerisi kazanacak.

🚀 Ve bunları Dijital Sertifikanız ile belgelendirebiliyorsunuz...

🎯 Eğitim İçeriği:

✅  CMC Nedir, Sorumlulukları ve Avantajları

✅  CTD Formata Geçiş & CTD Modülleri

✅  FARMAKOPE Nedir?

✅  «TITCK Beşeri Tıbbi Ürünler Ruhsatlandırma Yönetmeliği» & Kılavuzlar

✅  TİTCK Ruhsatlandırma -Sıkça Sorulan Sorular

✅  Modül-3 Dikkat Edilmesi Gereken Hususlar

✅  Varyasyon Nedir?

✅  TİTCK’dan Eksiklik Yazısı Almamak için 10 Altın Kural

✅  TİTCK Eksiklik Yazılarına En Uygun Yanıtı Vermek

✅  Projelendirilebilecek Başvurular;

  • Yerelleşme Projesi ve Kritik Detayları
  • Ruhsat Uyum Projesi ve Kritik Detaylar
  • DMF Uyum Projesi
  • Semi-Solid Ürünler Dolum Miktarı Limiti Projesi
💡

🎓Dijital Katılım Sertifikası 

⚠️

Bu eğitim, kariyerinizde fark yaratacak stratejik bir yatırımdır. Yerinizi şimdi ayırtın, sektörde bir adım öne geçin!

Sınırlı Kontenjan - Erken Kayıt Avantajı!  ​



 Gülcan Benzer

✨ Tanışın: Gülcan Benzer ✨

🎓 20+ yıllık sektör deneyimini sizlerle paylaşacak olan değerli eğitmenimiz, Hacettepe ve Ankara Üniversitesi'nin seçkin akademik geçmişiyle,  Almanya'dan Türkiye'ye uzanan uluslararası bir vizyona sahip.

💫 Neden Onu Dinlemelisiniz?

  • TÜBİTAK bursu ile dikkat çeken akademik mükemmellik
  • Hexal A.G. ve Abdi İbrahim İlaç'ta önemli görevler
  • Berlin'den Hamburg'a, Londra'dan Prag'a uluslararası konferans deneyimi
  • CMC, Ruhsat Uyum ve Kalite Güvence alanlarında kapsamlı uzmanlık

🌟 Eşsiz Değer Katacak Yönleri:

  • Teorik bilgiyi pratik uygulamalarla birleştiren metodoloji
  • Ruhsatlandırma süreçlerinde zaman kazandıran stratejiler
  • Başvuru inceleme sürecine "otorite gözüyle" bakabilme becerisi

👥 Şimdi, bu benzersiz deneyim ve birikimi ile, sizin başarı yolculuğunuzun parçası olmak için hazır!

"Teorik bilgiyi pratik deneyimle birleştiren, uluslararası vizyona sahip bir uzman."