Skip to Content
Kayıtlar Kapanmıştır!

Fason Üretim Süreçlerinin Etkin Yönetimi

🎓Sertifikalı Eğitim. 💥Erken Kayıt avantajını kaçırmayın.

Takviminize ekleyin:
Outlook Google Gündem
Eğitim Programı:

Fason üretim süreçlerini  etkin şekilde yönetebilmeniz ve gerekli becerileri kazanabilmeniz için teorik bilgiler yanında ağırlıklı olarak pratik uygulamalara yer vereceğiz.


Kimler Katılmalı?
  • Fason üretim süreçlerinde görev alan çalışanlar
  • Üretim Planlama , Üretim , Ürün Geliştirme ve Teknoloji Transferi , İş Geliştirme Maliyet Muhasebesi departmanı çalışanları
  • Bu konuda bilgi sahibi olmak isteyen tüm ilaç  profesyonelleri


Eğitim Sonuçları:

Eğitim sonunda katılımcılar:

  • Fason üretim süreçlerini etkili bir şekilde yönetmek ve sonrasında üretim esnasında ortaya çıkabilecek olası problemleri ve ekstra maliyetleri önlemek için gerekli bilgi ve becerilere sahip olacaklardır.
  • Katılım sertifikası verilecektir.
Eğitimde Ele Alınacak Konular:
  • Firmanın kendi tesislerinde veya diğer firmaların tesislerinde yürüteceği fason üretim süreçleri ayrı başlıklarda ele alınacak .
    • Kontaminasyon risk analizi (pde raporları incelenmesi, temel kurallar )
    • Ön Yapılabilirlik analizi
    • Gizlilik Sözleşmesi sonrası dosyaların tamamlanması ve detaylı yapılabilirlik analizi
    • Aylık, yıllık, dönemsel üretim miktarlarının tespit edilmesi ve Şarj boylarının belirlenmesi .
    • Transfer Sürecinin detaylandırılması . Geliştirme, Validasyon ve Stabilite gerekliliklerinin tespiti
    • Sorumluluk paylaşımının belirlenmesi
  • Maliyet analizi ve teklif hazırlama süreci
  • Firmaların karşılıklı beklentilerinin değerlendirilmesi
  • Prensip anlaşması sonrasında Üretim ve Kalite sözleşmelerin düzenlenmesi, özelikle teknik tarafta sözleşme sürecinde dikkat edilecek konular.


💡

Katılım sertifikası verilecektir.

⚠️

Kontenjan sınırlıdır!

Yerinizin garanti etmek için erken kayıt yaptırın.

Daha fazla bilgi için bizimle iletişime geçin! 😊


 Cüneyt  Tuncel - Kimya Mühendisi

Eğitmenimiz, İstanbul Üniversitesi Kimya Mühendisliği mezunu olup, ilaç sektöründe 35+ yıllık deneyime sahip üst düzey bir yöneticidir. Kariyeri boyunca fason üretim süreçlerinin yönetiminde kapsamlı deneyim kazanmıştır.

Dem İlaç'ta Fabrika Genel Koordinatörü olarak görev yaparken, 12 ulusal firma ile fason üretim sözleşmelerinin yapılması ve yönetilmesi süreçlerini başarıyla yönetmiştir. 

Alchemlife Türkiye'de fason üretim yerlerinin belirlenmesi, sözleşme süreçlerinin yürütülmesi ve üretim takibi konularında aktif rol almıştır.

Abdi İbrahim İlaç'ta 11 yıl boyunca Lojistik Servisler ve Üretim Planlama Müdürü olarak görev yapan Tuncel, fason üretim yönetimi konusunda kapsamlı deneyim kazanmıştır. Ayrıca Toprak İlaç'ta da fason üretim süreçlerinin yönetimi ve fason üretimin artırılması çalışmalarını yürütmüştür.

SAP, JDE, Logo gibi ERP yanında MES, Kalite sistemlerinde bir çok proje yönetmesi, fason üretim süreçlerinin dijital dönüşümü konusunda da önemli bir bilgi birikimine sahip olmasını sağlamıştır. S&OP süreçleri, kapasite planlama, ileri planlama uygulamaları ve maliyet analizleri konularındaki deneyimi, fason üretim yönetiminin farklı boyutlarına hakimiyetini ortaya koymaktadır.

İlaç sektöründeki GMP uygulamaları, kalite sistemleri ve validasyon konularındaki derin bilgisi, fason üretim süreçlerinin regülasyonlara uygun şekilde yönetilmesi açısından önem taşımaktadır.

Eğitim Programı Kimler Katılmalı?

Eğitim Programı

Bu eğitimde laboratuvar genel kuralları, iş güvenliği, laboratuvar tasarımı ve asgari gereksinimler ile kaliteyi etkileyen faktörler ele alınmaktadır.


Ayrıca laboratuvarda kalite yönetim sistemi, OOS/OOT değerlendirmeleri, veri bütünlüğü (ALCOA), Veri Bütünlüğü Risk Değerlendirme (DIRA) yaklaşımı ve Veri bütünlüğü denetim eksikliklerinin sınıflandırılması kapsamlı şekilde aktarılmaktadır.

Kimler Katılmalı?

• Kalite Kontrol, ArGe, Kalite Güvence Uzmanları

• İlaç sektöründe çalışan profesyoneller

LinkedIn Uyumlu Dijital Eğitim Sertifikası

Bu eğitim ile tescil edilen teknik yetkinliğinizi LinkedIn profilinizin 'Lisanslar ve Sertifikalar' bölümüne ekleyerek profesyonel görünürlüğünüzü ve dijital otoritenizi artırın.  

Sertifika Ekleme Rehberi
Eğitim Size Ne Kazandıracak?Eğitimde Ele Alınacak Konular

Eğitim Size Ne Kazandıracak?

Eğitim sonunda katılımcılar:


• Katılımcılar, güvenli ve kalite odaklı bir laboratuvar ortamı oluşturma ve sürdürme yetkinliği kazanacaktır.

• Veri bütünlüğü risklerini tanıma, değerlendirme ve iyileştirme aksiyonları geliştirme konusunda farkındalık ve bilgi sahibi olacaklardır.

Eğitimde Ele Alınacak Konular

• Laboratuvar Genel Kurallar 

• Laboratuvar İş Kazaları, İş Kazaları için Önlemler 

• Güvenlik Bilgi Formu & Piktogramlar

• Laboratuvar Güvenlik Sembolleri 

• Laboratuvar Tasarımında Önemli Unsurlar 

• Laboratuvar Asgari Gereksinimleri 

• Laboratuvarda Kalite Yönetim Sistemi 

• Kalite Kontrol Yaşam Döngüsü 

• Laboratuvar Performansının Artırılması (5S & Spagetti Diyagramı) 

• Trend Dışı ve Limit Dışı Sonuçların Değerlendirilmesi 

• Veri Bütünlüğü (Data Integrity)

• Veri Bütünlüğü Risk Değerlendirme (DIRA) 

• ALCOA Modeli Nedir? 

• Manuel ve Elektronik Verilerde ALCOA Modeli 

• Veri Bütünlüğü Uyumu Yol Haritası- Balık Kılçığı 

• Veri Bütünlüğü Denetim Eksikliklerinin Sınıflandırılması 

• Veri Bütünlüğü İyileştirme Önerileri

Gülcan Benzer  

İlaç Endüstrisi Uzmanı, Stratejik Danışman ve Mentor

İlaç sektörünün Ar-Ge'den Ruhsatlandırmaya kadar uzanan kritik birimlerinde 21 yılı aşkın üst düzey yönetim tecrübesine sahip olan Gülcan Benzer, DigiPharma'nın en kıdemli uzman vizyonlarından biridir. Berlin'den Londra'ya uzanan küresel bir platformda teknik mentorluk ve stratejik danışmanlık vermeye devam etmektedir.

✅21+ Yıl Endüstri Deneyimi ✅TÜBİTAK Bursiyeri ✅Global GMP Uzmanı ✅Stratejik Mentor