Skip to Content
Hepsi satıldı

Yurt Dışından İlaç Temini Eğitimi (18 Kasım 2025)

Takviminize ekleyin:

Eğitim Semineri

Saat: 10:00 – 12:00 / 13:30 – 15:00

📍 Yer: Digipharma Kadıköy, İstanbul

💳 Ücretli Eğitimdir

👥 Ortak Düzenleyici: YS Pharma & Digipharma

🎯 Eğitim Hakkında

Türkiye’de henüz ruhsatlanmamış veya ruhsatlı olmakla birlikte yoka giren ilaçların yurt dışından temini; regülasyonlara bağlı olarak yürütülen, sağlık sektörü için kritik bir süreçtir.

Bu seminer, YS Pharma ve Digipharma iş birliğiyle düzenlenmekte olup ilaç firmaları ve sağlık profesyonellerine yönelik kapsamlı bir içerik sunmaktadır.

📌 Kimler Katılmalı?

  • Yurt dışı ilaç konusunda faaliyet gösteren firmalar
  • İlaç sektöründe iş geliştirme ve ruhsatlandırma departmanları
  • Sağlık otoriteleri ile çalışan profesyoneller
  • Konuya ilgi duyan akademisyenler ve danışmanlar

📚 Program Akışı


1. Yurt Dışı İlaç Tanımı

  • Yurt dışı ilacın amacı ve kapsamı
  • İlgili kamu kurumları ve diğer aktörlerin görev ve sorumlulukları

2. Yeni Ürün Kayıtlama Süreçleri

  • Temin kaynağı olacak firmanın sisteme kayıt edilmesi
  • Yeni bir etken maddenin kayıtlanması: süreç ve gerekli belgeler
  • Yeni bir ticari ismin/ürünün kayıtlanması: süreç ve gerekli belgeler
  • ICH üyesi ülkelerde ruhsatlı olan ürünler
  • ICH üyesi olmayan ülkelerde ruhsatlı olan ürünler
  • Geri ödeme süreçleri
    • Orijinal ürün
    • Jenerik ürün

3. Ürün Tedarik Süreci

  • Farmakovijilans
  • Depolama ve sevk süreçleri
  • Hastanın ilaca erişim süreci
  • Tedarik kaynağı olan kurumların sipariş ve ödeme süreçleri

Eğitmen: Dr. Yusuf Yüksel

  • 🎓 Boğaziçi Üniversitesi Sosyoloji (2000)
  • 📌 Devlet Planlama Teşkilatı’nda sağlık yatırımları üzerine çalışmalar
  • 📌 Uluslararası yatırım bankasında sağlık yatırımları program koordinatörlüğü
  • 💊 İlaç sektöründe yurt dışından ilaç temini, pazara erişim ve kurumsal ilişkiler alanlarında deneyim
  • 🚀 2020’de kurduğu YS Pharma ile ulusal ve uluslararası firmalara danışmanlık


💡 Katılım sertifikası verilecektir.

⚠️ Kontenjan sınırlıdır!

Yerinizin garanti etmek için erken kayıt yaptırın.

Daha fazla bilgi için bizimle iletişime geçin! 😊




Eğitim Programı


Bu eğitimde laboratuvar genel kuralları, iş güvenliği, laboratuvar tasarımı ve asgari gereksinimler ile kaliteyi etkileyen faktörler ele alınmaktadır.


Ayrıca laboratuvarda kalite yönetim sistemi, OOS/OOT değerlendirmeleri, veri bütünlüğü (ALCOA), Veri Bütünlüğü Risk Değerlendirme (DIRA) yaklaşımı ve Veri bütünlüğü denetim eksikliklerinin sınıflandırılması kapsamlı şekilde aktarılmaktadır.

Kimler Katılmalı?


• Kalite Kontrol, ArGe, Kalite Güvence Uzmanları

• İlaç sektöründe çalışan profesyoneller

LinkedIn Uyumlu Dijital Eğitim Sertifikası

Bu eğitim ile tescil edilen teknik yetkinliğinizi LinkedIn profilinizin 'Lisanslar ve Sertifikalar' bölümüne ekleyerek profesyonel görünürlüğünüzü ve dijital otoritenizi artırın.  

Sertifika Ekleme Rehberi

Eğitim Size Ne Kazandıracak?


Eğitim sonunda katılımcılar:


• Katılımcılar, güvenli ve kalite odaklı bir laboratuvar ortamı oluşturma ve sürdürme yetkinliği kazanacaktır.

• Veri bütünlüğü risklerini tanıma, değerlendirme ve iyileştirme aksiyonları geliştirme konusunda farkındalık ve bilgi sahibi olacaklardır.

Eğitimde Ele Alınacak Konular


• Laboratuvar Genel Kurallar 

• Laboratuvar İş Kazaları, İş Kazaları için Önlemler 

• Güvenlik Bilgi Formu & Piktogramlar

• Laboratuvar Güvenlik Sembolleri 

• Laboratuvar Tasarımında Önemli Unsurlar 

• Laboratuvar Asgari Gereksinimleri 

• Laboratuvarda Kalite Yönetim Sistemi 

• Kalite Kontrol Yaşam Döngüsü 

• Laboratuvar Performansının Artırılması (5S & Spagetti Diyagramı) 

• Trend Dışı ve Limit Dışı Sonuçların Değerlendirilmesi 

• Veri Bütünlüğü (Data Integrity)

• Veri Bütünlüğü Risk Değerlendirme (DIRA) 

• ALCOA Modeli Nedir? 

• Manuel ve Elektronik Verilerde ALCOA Modeli 

• Veri Bütünlüğü Uyumu Yol Haritası- Balık Kılçığı 

• Veri Bütünlüğü Denetim Eksikliklerinin Sınıflandırılması 

• Veri Bütünlüğü İyileştirme Önerileri

Gülcan Benzer  

İlaç Endüstrisi Uzmanı, Stratejik Danışman ve Mentor

İlaç sektörünün Ar-Ge'den Ruhsatlandırmaya kadar uzanan kritik birimlerinde 21 yılı aşkın üst düzey yönetim tecrübesine sahip olan Gülcan Benzer, DigiPharma'nın en kıdemli uzman vizyonlarından biridir. Berlin'den Londra'ya uzanan küresel bir platformda teknik mentorluk ve stratejik danışmanlık vermeye devam etmektedir.

21+ Yıl Endüstri Deneyimi ✅TÜBİTAK Bursiyeri ✅Global GMP Uzmanı ✅Stratejik Mentor